Preferred Language
Articles
/
iqjmc-2057
تصييغ و تقييم خارج الجسم للبريدنيزولون كقرص متشتت بالفم مكسو الطعم
...Show More Authors

ألخلفية: ألبريدنيزولون هو كورتيكوستيرويد ذو طعم شديد ألمرارة يعمل كدواء مضاد للإلتهاب و مثبط للمناعة يستعمل في أي مرحلة عمرية.

ألهدف: لتحسين تقبل ألمريض للدواء بواسطة إكساء ألطعم ألمر للدواء ليتم إيصاله كقرص متشتت بالفم.

ألطريقة: طريقة ألتبلور الأيوني ألخارجي, حيث إستخدم ألجينات ألصوديوم (0.5%) و كلورايد ألكالسيوم (1%) بوجود (0.5%) غم/ مل من ألكاربابول 940 لتحضير خرز مكسوة ألطعم محملة بالبريدنيزولون ليتم كبسها كأقراص متشتتة بالفم.

ألنتائج: تم إكساء ألطعم ألمر للبريدنيزولون بواسطة تحضير خرز متكونة من 1:1:1 (ألجينات ألصوديوم, كاربابول 940, بريدنيزولون) والتي حررت فقط 0.77% من ألبريدنيزولون في وسط يشبه ألوسط ألفموي.

تم تحضير ألقرص ألمتشتت في ألفم بواسطة طريقة ألكبس ألمباشر بأستعمال كمية من ألدواء ألمكسو ألطعم المكافئ ل 5 ملغم من ألبريدنيزلون, 3% كروسبوفيدون, 2% بولي فينيل ألكحول, 1% تالك, 1% سترات ألمغنيسيوم ومزيج من ألأفسيل PH 102  وألمانيتول بنسبة  1:1 وكان ألتصييغ ألمختار T6 يملك  صلابة 3.9± 0.32, هشاشة 0.45%, سمك 2.5 ± 0.05 mm, نسية محتوى ألدواء 98.2% ± 1.8, ألوقت أللازم للترطيب 18.7 ± 1.3 ثانية, نسبة امتصاص الماء 41 ± 2.1%, ألوقت أللازم للتشتت15.3 ± 0.5  ثانية وكانت نسبة تحرر ألدواء في ألوسط ألمشابه للوسط ألفموي هي فقط .75% ± 0.010  من ألبريدنزلون خلال دقيقة واحدة ( وهذا يدل على ألإكساء ألجيد) بينما إستمر تحرر ألدواء في ألوسط ألحامضي ألمشابه لوسط ألمعدة وألوسط ألقاعدي ألمشابه لوسط ألأمعاء لمدة ساعتين لكل وسط.

ألأستنتاج: يمكن ألإستنتاج بنجاح طريقة ألتبلور ألايوني ألخارجي في إكساء ألطعم ألمر للبريدنيزولون وأيضا يمكن تصييغه كقرص متشتت بالفم مكسو ألطعم بواسطة طريقة ألكبس ألمباشر.

Crossref
View Publication Preview PDF
Quick Preview PDF