Preferred Language
Articles
/
bsj-8223
تطوير وتقييم طريقة تحليلية جديدة (كروماتوغرافيا الزوج الشاردي عالية الأداء) للفصل والكشف عن البيزوبرولول فومارات والكارفيديلول في موادها الأولية وأشكالها الصيدلانية.

تم في هذا البحث تطوير طريقة كروماتواغرافيا سائلة عالية الأداء بتقنية الزوج الشاردي والتحقق من صلاحيتها لتحليل وكشف البيزوبرولول فومارات والكارفيديلول كمياً في موادها الأولية ومستحضراتها الصيدلانية، حيث تم استخدام كاشف الزوج الشاردي لأول مرة لهذا الغرض. تم اجراء التحليل الكروماتوغرافي للمواد الأولية باستخدام الشروط الكروماتوغرافية التالية: اسيتونتريل: ماء بنسبة 50:50 يحتوي على كاشف زوج شاردي (sodium heptane sulfonic salt 0.001M) كطور متحرك، وعمود   كروماتوغرافي Inertsil ODS-3 5µm 4.6 X 250 mm، وكان طول الموجة المستخدم هو 223 نم، مع معدل التدفق 1.5 مل/د. أعطت الطريقة المطورة زمن احتباس قصير تحت هذه الشروط 3.5 دقيقة و5.8 دقيقة للبيزوبرولول فومارات والكارفيديلول على الترتيب، الأمر الذي يسمح بتحليل عدد أكبر من العينات ضمن زمن قصير نسبياً. قيمت صلاحية الطريقة وفقاً لتوصيات مؤتمر التوافق الدولي ICH. تم التحليل في مجال الخطية 20 – 60 مكغ/مل وكان متوسط قيم الاستردادية في اختبار الصحة ضمن المجال المقبول 98-102% (99.73% للبيزوبرولول و101.2% للكارفيديلول). إن الطريقة المطورة صالحة لتحديد ومعايرة وفصل البيزوبرولول فومارات والكارفيديلول بشكل دقيق ونوعي سواء كمواد أولية أو ضمن مستحضراتها الصيدلانية.

View Publication Preview PDF
Quick Preview PDF