تم في هذا البحث تطوير طريقة كروماتواغرافيا سائلة عالية الأداء بتقنية الزوج الشاردي والتحقق من صلاحيتها لتحليل وكشف البيزوبرولول فومارات والكارفيديلول كمياً في موادها الأولية ومستحضراتها الصيدلانية، حيث تم استخدام كاشف الزوج الشاردي لأول مرة لهذا الغرض. تم اجراء التحليل الكروماتوغرافي للمواد الأولية باستخدام الشروط الكروماتوغرافية التالية: اسيتونتريل: ماء بنسبة 50:50 يحتوي على كاشف زوج شاردي (sodium heptane sulfonic salt 0.001M) كطور متحرك، وعمود كروماتوغرافي Inertsil ODS-3 5µm 4.6 X 250 mm، وكان طول الموجة المستخدم هو 223 نم، مع معدل التدفق 1.5 مل/د. أعطت الطريقة المطورة زمن احتباس قصير تحت هذه الشروط 3.5 دقيقة و5.8 دقيقة للبيزوبرولول فومارات والكارفيديلول على الترتيب، الأمر الذي يسمح بتحليل عدد أكبر من العينات ضمن زمن قصير نسبياً. قيمت صلاحية الطريقة وفقاً لتوصيات مؤتمر التوافق الدولي ICH. تم التحليل في مجال الخطية 20 – 60 مكغ/مل وكان متوسط قيم الاستردادية في اختبار الصحة ضمن المجال المقبول 98-102% (99.73% للبيزوبرولول و101.2% للكارفيديلول). إن الطريقة المطورة صالحة لتحديد ومعايرة وفصل البيزوبرولول فومارات والكارفيديلول بشكل دقيق ونوعي سواء كمواد أولية أو ضمن مستحضراتها الصيدلانية.
Details
Publication Date
Sat Jun 01 2024
Journal Name
Baghdad Science Journal
Volume
21
Issue Number
6
Keywords
Bisoprolol Fumarate
Carvedilol
Determining
Ion Pair HPLC
Validation
Choose Citation Style
Statistics
Abstract Views
47
Galley Views
45
Statistics
Authors (3)
تطوير وتقييم طريقة تحليلية جديدة (كروماتوغرافيا الزوج الشاردي عالية الأداء) للفصل والكشف عن البيزوبرولول فومارات والكارفيديلول في موادها الأولية وأشكالها الصيدلانية.
Quick Preview PDF
Related publications